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FactoryTalk PharmaSuite

適用於生物科技的製造執行系統解決方案
身穿防護衣的製藥廠工人在無菌環境下操作產品線
製造執行系統
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要求深入的產品示範

報告

2024 年智慧製造現狀報告:生物科技產業

探索生物科技產業如何利用新興技術,降低風險、改善前瞻性規劃並釋放員工潛力

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FactoryTalk®PharmaSuite® 是專門為生物科技產業開發的領先製造執行系統解決方案。這項技術為每個生命週期階段提供了角色型最佳化,並為所有使用者縮短了獲得結果的時間。本身的開放式內容架構與智慧升級引擎搭配,為批次處理和離散處理的成長提供了穩健的系統。

資源管理

在全面的電子批次記錄 (EBR) 中自動追蹤所有與生產相關的資源,例如材料、設備和人員。

秤重與分配

一流的預秤重案例支援。秤重與分配完全嵌入到模組化 EBR 解決方案中

配方設計與執行

主配方遵循 ISA S88/95 標準,包括一套全面的標準建構模組,涵蓋 API、生物科技、批次製造和包裝的 EBR

例外審查

複雜的異常管理在靈活性和控制之間實現「最佳實務」平衡。品質儀表板支援工廠的即時視圖,並有助於透過例外情況流程進行審查。

IT 卓越

其中包括一套可降低整個產品生命週期中整體擁有成本的創新解決方案。

資料分配

整合

無縫整合至 ERP 系統以及自動化層級。

"「市場上所需功能和彈性水平的最佳選擇。」

— Biotechnology PharmaSuite® 客戶

為什麼選擇 PharmaSuite®?

您的應用程式涉及不同類型的使用者,可能還有不同的站點,所有這些客戶都有各種不同的需求。這些需求會隨著您應用程式的發展而不斷改變,因此,目前可行的措施未來可能會不適用。多功能性是關鍵;開箱即用的內容提供了一致性,但此類內容必須易於設定,以滿足瞬息萬變的需求。一切都必須記錄,以滿足嚴格的規定。

具備彈性的應用包括:

  • 生產訂單管理
  • 品質管理
  • 配方管理
  • 例外審查
  • 追蹤與追跡
致勝配方
藥品製造執行系統進化
手冊
致勝配方

PharmaSuite®:生物科技行業的製造執行系統 

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利用 PharmaSuite 製造執行系統應對生物科技挑戰
兩名穿著實驗室大衣、佩戴口罩的工作人員在看圖表
網路研討會
利用 PharmaSuite 製造執行系統應對生物科技挑戰

探索如何應用同級最佳的製造執行系統 PharmaSuite®,透過啟用解決最迫切製造問題的流程步驟來締造價值。

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透過冷鏈追蹤保持品質

藉助 PharmaSuite,製造商可以在整個生產流程中管理和追蹤熱敏材料。

  • 釐清所有使用中的熱敏材料的溫度與時間需求
  • 追蹤子批次在各個溫度範圍中花費的時間
  • 當子批次達到可用限制時通知操作員
  • 管理冷鏈追蹤屬性繼承
要求深入的產品示範
兩名身穿無菌防護服、佩戴口罩的科學家走在一家重工業工廠,正在查看筆電上的資料

奠定成長的基礎

仰賴手動紙本流程在過去可能有效,但隨著對敏捷性的需求日益增加,這種方式已不再可靠。如果您的目標是在不影響產品品質的情況下擴大生產規模,就需要現代化的數位解決方案,協助您把握這個成長的機會。探索在競爭激烈、法規嚴格的生物科技產業的成功之道。

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PharmaSuite 如何妥善節省成本

透過效率節省

透過 EBR 系統實作效率,有助於最佳化配置的總成本。例如,自動化品質保證功能和例外情況審查功能減少了研究過程偏差的工作量和相關成本,而批次資料的電子記錄消除了實體儲存紙本文件的成本。

減少浪費

結合 EBR 功能 (例如可執行的工作流程) 降低人為錯誤風險,協助防範生產或記錄錯誤並減少產品浪費。更重要的是,防止這些錯誤還有助於將代價高昂、破壞品牌的產品召回的可能性降至最低。

庫存節省

自動資料收集和在發生例外情況時即時審查例外情況的能力,而非事後審查,可讓更少的產品滯留在倉庫中等待發貨。對您而言,這種更快的周轉速度意味著庫存成本的降低。 

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人為錯誤更少,結果更佳

為了克服韓國國內市場的營運挑戰,製藥公司 Dong-A ST 計畫進軍海外市場。這就需要基於國際標準的生產環境。探索 FactoryTalk PharmaSuite 和其他 Rockwell Automation 解決方案如何協助 Dong-A ST 的團隊達成目標。
 

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藥品製造執行系統的進化
看著平板電腦的實驗室工作人員
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在現代化製造執行系統方面的突破可協助您
最佳化生產、加快上市時間並簡化合規性。

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MES 已死,MES 萬歲。
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製造執行系統 (MES) 失效的報告言過其實。

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實作生產數位環境的三大正反面須知

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