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FactoryTalk PharmaSuite

La solution MES pour la fabrication dans le secteur des sciences de la vie
Un employé d’une usine pharmaceutique portant des vêtements de protection commande une ligne de production dans des conditions de travail stériles
Système de gestion de la production (MES)
    • Plex MES (Cloud)
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Communiqué de presse PharmaSuite v12.00.00 : des déploiements plus rapides, évolutifs et sécurisés pour les fabricants pharmaceutiques et biopharmaceutiques.

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FactoryTalk®PharmaSuite® est le leader des systèmes de gestion de la production (MES) spécialement conçus pour la fabrication pharmaceutique et biopharmaceutique. S’intégrant de façon transparente, des systèmes d’entreprise aux lignes de production, PharmaSuite offre la précision, le contrôle et la fiabilité requis par les principaux fabricants dans l’environnement de production de plus en plus complexe d’aujourd’hui.


Pourquoi PharmaSuite® ?

À chaque étape du cycle de vie, PharmaSuite apporte une optimisation basée sur les rôles pour permettre ainsi à tous les utilisateurs d’obtenir rapidement des résultats concrets. Son architecture à contenu ouvert associée à un moteur de mise à niveau intelligent constitue un système robuste qui vous permettra d’augmenter aussi bien votre traitement discret que votre production en lots.

Les applications évolutives sont les suivantes :

  • Gestion des commandes de production
  • Gestion de la qualité
  • Gestion des recettes
  • Analyse par anomalie
  • Suivi et traçabilité
Une formule gagnante
Évolution du système de gestion de la production pharmaceutique
Brochure
Une formule gagnante

PharmaSuite® : un système de gestion de la production pour le secteur des sciences de la vie 

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Gestion des ressources Pesée et préparation Conception et exécution de recette Contrôle par exception Système informatique d’excellence Intégration
Gros plan sur la salle de remplissage lors d’une démonstration interactive de sciences de la vie avec contrôle par exception.
Démonstration interactive avec 2 employés en EPI dans une salle de bioréacteur dans le secteur des sciences de la vie.
Salle de conditionnement avec 1 employé en EPI qui surveille les machines lors d’une démonstration interactive dans le secteur des sciences de la vie.
Gros plan d’un employé avec des analyses sur son écran dans une salle de bioréacteur lors d’une démonstration interactive dans le secteur des sciences de la vie
Excellence informatique avec détection des logiciels malveillants pour les logiciels d’exécution de fabrication pharmaceutique
Gros plan sur la salle de commande avec 2 personnes surveillant les analyses d'usine lors d’une démonstration interactive dans le secteur des sciences de la vie

Suivi automatique de toutes les ressources pertinentes pour la production, telles que les matériaux, l’équipement et le personnel, grâce à l’enregistrement électronique exhaustif des lots (EBR).

Prise en charge unique en son genre des scénarios de prépesage. Cette solution EBR modulaire vous permet d'automatiser la pesée et la distribution pour gagner du temps tout en réduisant les erreurs et pour accélérer votre mise sur le marché.

Les recettes de base sont conformes aux normes ISA S88/95 et comprennent toutes une série de blocs fonctionnels standard pour gérer l’enregistrement électronique des lots pour les API, la biotechnologie, la fabrication en vrac et le conditionnement

Gestion des exceptions sophistiquée avec de « meilleures pratiques » pour un équilibre entre flexibilité et contrôle. Le tableau de bord dédié à la qualité dispose d’une vue en temps réel de l’atelier et facilite le processus de contrôle par exception.

Protégez vos opérations du début à la fin en restant aligné sur le cadre de cybersécurité du NIST. Évaluez votre réseau, examinez vos infrastructures virtuelles et obtenez des rapports détaillés sur l'état de vos pare-feux et vos faiblesses grâce à un ensemble de solutions innovantes avec une stabilité et une sécurité éprouvées pour garantir le bon fonctionnement de vos opérations.

Intégration transparente aux systèmes de gestion et opérationnels, ainsi qu’à la couche d’automatisation, pour permettre des interactions complexes tout en capturant toutes les données, en maintenant vos niveaux de production de produits et en respectant les normes de conformité.

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Gestion des ressources
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Pesée et préparation
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Démonstration interactive avec 2 employés en EPI dans une salle de bioréacteur dans le secteur des sciences de la vie.
Conception et exécution de recette
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Salle de conditionnement avec 1 employé en EPI qui surveille les machines lors d’une démonstration interactive dans le secteur des sciences de la vie.
Contrôle par exception
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Système informatique d’excellence
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Excellence informatique avec détection des logiciels malveillants pour les logiciels d’exécution de fabrication pharmaceutique
Intégration
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Gros plan sur la salle de commande avec 2 personnes surveillant les analyses d'usine lors d’une démonstration interactive dans le secteur des sciences de la vie

Nouveautés de PharmaSuite 12.00.00

icône de connectivité réseau

Déploiement de système centralisé basé sur le cloud

icône de données de performance

Mises à niveau efficace des versions

Icône PG

Nouvelles fonctionnalités prêtes à l’emploi

Icône de symbole d’argent avec flèche vers le bas

Minimiser les efforts manuels et réduire les temps d’arrêt

Icône de réseau principal

Infrastructure centrale et surveillance des applications

Icône de storyboard

Solutions conteneurisées déployées dans un environnement kubernetes

Icône d’ingénierie numérique

Cybersurveillance et renforcement continus

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Poser la clé de voûte de la croissance

Alors que les fabricants pharmaceutiques sont confrontés à une croissance inédite et à une complexité réglementaire sans précédent, la nécessité d’un système robuste de gestion de la fabrication n’a jamais été aussi cruciale. Découvrez comment des entreprises du secteur des sciences de la vie gèrent leur transition des processus papier traditionnels vers les solutions numériques. Découvrez pourquoi les plus grandes entreprises pharmaceutiques réinventent leurs systèmes de production pour répondre à la demande croissante tout en maintenant des normes de qualité strictes sur un marché mondial de plus en plus concurrentiel.

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Atténuez les risques avec des solutions réseau pour l’industrie pharmaceutique

Le risque de cybersécurité ne cesse d’augmenter dans le secteur des sciences de la vie. Les processus deviennent de plus en plus complexes et nécessitent des environnements hautement numériques pour un transfert de données rapide et transparent ; les sites et les installations sont donc plus exposés que jamais.

Découvrez comment la mise en œuvre d'un réseau de solutions peut vous aider à surveiller votre activité 24 heures sur 24 et vous fournir une protection de bout en bout.

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Deux scientifiques marchant dans une usine de l’industrie lourde en combinaisons et masques faciaux stériles, examinant des données sur une console de programmation portable
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La clé de voûte numérique d’un sous-traitant du secteur pharmaceutique.

Lorsque Rottendorf Pharma a entrepris de transformer numériquement ses opérations de fabrication pharmaceutique, ils savaient qu’ils devait s’appuyer sur des fondations solides. Ce sous-traitant pharmaceutique allemand avait bâti sa réputation sur l’excellence dans la production de doses solides, mais l’excellence ne suffisait pas. Il avait besoin d’une infrastructure numérique capable de s’adapter à ses ambitions et de répondre à la demande du marché. Découvrez comment l’approche stratégique de Rottendorf Pharma en matière de transformation numérique a permis non seulement de rationaliser ses opérations, mais aussi a servi de modèle et inspiré les fabricants pharmaceutiques du monde entier.

Webinaire
Traçabilité de la chaîne du froid avec PharmaSuite

Gérez et suivez les matériaux thermosensibles tout au long de leur processus de production. Définissez la température et la durée tout en envoyant des notifications à l’opérateur pour améliorer la qualité et réduire le gaspillage de produits.

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Réfrigérateur avec mécanismes de contrôle de la température pour la traçabilité de la chaine du froid

Préservez la qualité grâce à la traçabilité de la chaîne du froid

Avec PharmaSuite, les fabricants peuvent gérer et suivre les matériaux thermosensibles tout au long de leur processus de production.

  • Définir les exigences de température et de temps pour tous les matériaux thermosensibles utilisés
  • Suivre le temps passé par un sous-lot dans chaque plage de température
  • Avertir les opérateurs lorsqu’un sous-lot atteint les limites utilisables
  • Gérer l’historique des propriétés de suivi de la chaîne du froid
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Le MES est mort. Vive le MES.
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L’annonce de la mort des systèmes d’exécution de la fabrication (MES) est prématurée.

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