製藥產業普遍非常重視整體設備效率 (OEE)。其原因不言自明。
整體設備效率 (OEE) 是一個綜合指標，將設備可用性、產量與生產品質納入計算。同時品質是生物科技產業的第一要務，整體設備效率 (OEE) 能提供生產效能的快照 - 以及改善其的架構。
好消息是？ 得於製程分析技術 (PAT) 與其他進階分析技術的幫助下，生物科技公司現在擁有工具，可持續監管會直接影響整體設備效率 (OEE) 的製程。在製程分析技術 (PAT) 中，測量佔相當大的比例，但本篇部落格將著重於製程分析技術中的核心部分 -「分析」。
換而言之，最新的應用程式可以分析製造資料、指出偏差 - 而且還能為負責的人員提供關鍵資訊來加速解析問題。
進階分析能力在生物科技領域中影響整體設備效率 (OEE) 的方式
這些年來常有人問我，什麼樣的生物科技應用程式最適用於進階分析。
我的回覆是？ 從提升攪拌機、反應器或發酵槽的效能到藥錠產量及殺菌效率的最佳化，分析能力會影響幾乎所有作業中的整體設備效率 (OEE)。
分析能力 - 以及其他明智的決策 - 均源於資料。對於所有生物科技公司而言，三個問題是邁向分析導向結果的誘因：
- 我的商業目標是什麼？
- 有哪些資料可供使用？
- 分析能力如何影響資料 - 並提供能讓決策變得更好的資訊？
落實中的進階分析能力
我們進一步了解進階分析能力如何提升整體設備效率 (OEE) 且幫助您實現商業目標。
首先，異常偵測是串流分析平台的典型使用案例，作為即時處理和分析大量的流入資料集。異常偵測適用於無數的製藥廠房製程中，對於產品品質、設備可用性與產量有直接的影響。
簡而言之，異常偵測會持續監控製程，了解哪些為正常狀態並在偵測到異常模式時發出警示。
例如，異常偵測可識別異常的溫度變動或在某批藥物中的腐蝕劑使用過量。在即時資訊的輔助下，操作員能夠快速辨斷異常原因 - 然後採取措施以解決問題。
同樣，設備狀況的即時監控和分析可以提供預測維護所需的關鍵資訊 - 並且提升製程效能。
例如，監控發酵槽上空氣壓縮機的健康狀況可以偵測到異常的能源消耗或溫度，這對於即將發生的問題是一個非常重要的指標。有了這些知識，工作人員即可做出更好的決策。並且能在壓縮機性能影響批次品質前安排維護工作，否則就會造成生產線上無法預料的停機時間。
邁向成功的步伐
對於任何採用進階分析專案的生物科技公司來說，最終願景就是帶來更好的整體設備效率 (OEE)。具體而言，更好的整體品質和效能對於財務有直接且正面的影響。
該如何讓專案走向成功之路？ 以下是與業界領導者成功合作的一些建議。
- 將分析專案與製造專案一視同仁 通常，分析專案經常較不受到重視，僅將選擇技術和供應商視為主要活動。但我們知道「僅看供應商能帶來什麼」絕非成功的秘訣。
重點是在開始時，確保參與專案的團隊包含生產基地中的重要利害關係人。打造包含商業目標的完整專案計劃 - 以及實作和驗證週期。
- 徹底研究供應商能力沒有什麼比履歷更為重要了 – 特別是列舉與您產業範圍相似的專案的供應商履歷。
- 考量驗證需求並事先規劃 切記分析需要視情況調整並依人工決策支援來進行設計。必須思考如何設計驗證機制，能在需要時警示操作員潛在但不是無法預料的偏差或決策。
- 不要掉入「非邏輯思考」的陷阱對於分析能力，市場上常會出現誇大其詞的論述 – 特別在機器學習與 AI 方面。曾有客戶提到對於預測維護根本無法預測所有故障而感到失望，讓我印象非常深刻。簡而言之，這是不切實際的期望。
避免人們對於完美的空想。而是強調對於可能再次發生的可預期事件提供有用的資訊，而非隨時可能發生的任何事件。
邁向成功的關鍵？ 拒絕天馬行空，為您的專案設定切合實際的目標，追蹤成果 – 並專注於原來的價值主張。
