MESとDCSの連携が必要な理由

統合システムの導入には、複数の戦略的利点があります。

• 包括的なリアルタイム運用の可視化
• コンプライアンス文書の自動生成
• データ整合性の強化とエラー低減
• プロセス制御の最適化と一貫性
• バッチリリースプロセスの迅速化
• 運用コストの削減
• 堅牢な製品トレーサビリティ/系譜管理
• 変化する生産ニーズへの対応力向上

製品の品質と法規制の遵守が基本的な要件であるライフサイエンスメーカにとって、システム統合は運用上の優位性から戦略的な必要性へと進化しました。この必要性は、FDA (米国食品医薬品局)が継続的な製造能力やリアルタイムのリリース試験(RTRT)プロトコルの重視など、規制の動向によってさらに強調されています。

導入上の考慮事項は非常に重要です。統合を成功させるには、基本的なインターフェイス接続以上のものが必要です。組織は、データの整合性を実現し、堅牢な例外処理を提供し、電子記録と署名に関する規制要件(21 CFRパート11)への準拠を維持する包括的なアーキテクチャを導入する必要があります。

現在のテクノロジプラットフォームは、この統合の必須事項をサポートしています。最新のMESソリューションは、DCS統合のための標準化されたインターフェイスを組み込んでおり、導入が容易です。投資利益率は通常、エラーの低減、効率の向上、バッチリリースプロセスの迅速化によって正当化されます。製品の多様性が高まり、市場投入までの時間に対する圧力が高まっているライフサイエンス業界では、バッチサイズの縮小がますます一般的になっています。このようなダイナミックな環境においては、統合された製造システムは競争上の優位性を維持し、法規制の遵守規格を満たすために不可欠です。

MESとDCSのプラットフォームの統合は、オペレーショナルエクセレンス、遵守の保証、および競争能力に対する戦略的投資を意味します。組織は、ますます複雑化する製造環境で持続的な成功を収めるために、これらの統合ソリューションを導入する必要があります。ライフサイエンス向けに構築されたロックウェル･オートメーションのMESおよび、効率を向上させるためにシームレスに統合する最新式のDCSについては、製品ページをご覧ください。